ブログ 化学業界の話題 knakのデータベースから
目次
これは下記のブログを月ごとにまとめたものです。
最新分は http://blog.knak.jp
2024/7/1 米最高裁、夏季休会を前に次々と重要判断
連邦最高裁は夏季休会を前に重要判断を次々と下している。
現在の最高裁のメンバーは下記の通りで、トランプ前大統領の強引な指名により、保守派が6名、リベラル派が3名となっている。但し、John
Roberts 長官はときどき、リベラル派の側に立つ。
他の保守派メンバーも必ずしも同一歩調をとる訳では無い。
|
最高裁判事 |
性別 |
born |
人種背景 |
指名した大統領 |
就任日 |
判断傾向 |
|
Clarence Thomas |
男性
|
1948/6
|
アフリカ系 |
George H. W. Bush |
1991年10月23日
|
保守
|
|
John Roberts (Chief) |
男性
|
1955/1 |
白人系
|
George W. Bush |
2005年9月29日
|
保守
|
|
Samuel Alito |
男性
|
1950/4 |
イタリア系 |
2006年1月31日
|
保守
|
|
Sonia Sotomayor
|
女性 |
1954/6 |
ラテン系 |
Barack Obama |
2009年8月8日
|
リベラル |
|
Elena Kagan
|
女性 |
1960/4 |
ユダヤ系 |
2010年8月7日 |
リベラル |
|
Neil Gorsuch |
男性
|
1967/8 |
白人系
|
Donald Trump |
2017年4月10日
|
保守
|
|
Brett Kavanaugh |
男性
|
1965/2 |
白人系
|
2018年10月6日
|
保守
|
|
Amy Coney Barrett |
女性 |
1972/1 |
白人系
|
2020年10月26日 |
保守 |
| Ketanji Brown Jackson |
女性 |
1970/9 |
アフリカ系 |
Joe Biden |
2022年6月30日 |
リベラル |
米連邦最高裁は6月13日、経口妊娠中絶薬「ミフェプリストン」の流通を認める判断を下した。判事9人の全会一致で、流通規制を求めた原告の中絶反対派医師らには訴えを起こす権利がないとした。一定の制限を加えることを決めた下級審の判断を覆した。
2024/6/17
米最高裁、「飲む中絶薬」の認可差し止めを認めず xxx
ーーー
最高裁は6月14日、半自動小銃に取り付けて高速の連射を可能にする銃床「bump
stock」の規制について、違法との判断を示した。賛成6、反対3で、政府には銃の付属品を規制する権限がないと判断した。
ーーー
最高裁は6月20日、特定の外国法人に出資する米国人に生じた「含み益」への課税を合憲とする判断を示した。
外国法人に対して少なくとも10％の持ち分を有する米国人に１回きり適用される「強制本国環流税（Mandatory Repatriation
Tax）」の合憲性の問題で、議会の課税裁量権が狭まる事態はひとまず回避された。
原告は、株主に配当が支払われていない段階での利益に課税するのは、合衆国憲法修正第16条の認める課税可能所得の範囲外だと主張し、下級審で合憲判決が下されていた。
ーーー
最高裁は6月26日、バイデン政権が誤った情報の削除などを運営企業に働き掛けた介入措置を容認する判断を下した。
Biden政権は、Meta、X（旧Twitter）、YouTubeに対し、新型コロナワクチンや2020年の大統領選挙に関する誤解を招く可能性のある投稿の削除を要請してきた。
共和党色が強いルイジアナ州とミズーリ州の司法長官、およびソーシャルメディアユーザー
5人のグループは、政府関係者がソーシャルメディア企業にそのような投稿の削除を迫るのは行き過ぎで、合衆国憲法が保障する「言論の自由」の侵害に当たるとして2022年に連邦政府を提訴した。
最高裁判断では、判事9人のうち6人が政権の介入を容認。「原告は当局の措置と、被ったとする被害について明確な関連性を示せなかった」として、訴えを退けた。
一方、反対に回った判事の1人は「政府高官はフェイスブックに対して容赦ない圧力をかけ、言論の自由を抑圧した」と指摘した。
ーーー
最高裁は26日、本来はまだ公表する予定でなかった判決文を誤って一時的にウェブサイトで公開した。最高裁の事務的な手違いだった。
近く判決が出る予定だった中絶をめぐる訴訟の判決文がウェブサイトに一時掲載された。
最高裁は27日、人工妊娠中絶を事実上、禁止している西部アイダホ州の州法をめぐって緊急性がある場合には当面、中絶を認めるべきだという判断を示した。
アイダホ州の州法は、最高裁が中絶を憲法上の権利と認めた1973年の「Roe vs
Wade」判決を2022年に覆したことを受けて施行された。
州法は「妊婦の死亡を防ぐために必要な場合」を除き中絶を禁止。違反した医師は刑事罰や免許取り消しを科される可能性がある。
バイデン政権がアイダホ州の州法について、妊婦の生命や健康が危険な場合に患者の容体を安定させる措置を行うことを病院に義務付けた連邦法（1986年の救急医療治療および労働法）に違反しているとして差し止めを求めていた。
最高裁は州法が連邦法に違反しているかどうかについては踏み込まなかったものの、緊急性がある場合には当面、中絶を認めるべきだという判断を示した。最高裁判事9人のうち6人の判断。保守系判事6人のうち3人（Samuel Alito、Neil Gorsuch、Clarence
Thomas）が反対した。
バイデン大統領は6月27日の声明で「いかなる女性も治療を拒否され、死の寸前まで待たされてはならない」と述べ、アイダホ州と同様に共和党の地盤で中絶を原則禁止とする州を批判
した。
11月の大統領選で再選を目指すバイデン氏は中絶の権利擁護を支持層拡大の重要テーマと位置づける。
ーーー
最高裁は28日、3年前に大統領選挙の結果を覆そうと連邦議会に乱入したとして起訴された参加者の1人が、自身に対し公的な手続きを妨害した法律が適用されたことは不当な拡大解釈だと訴えていたものについて、法律を適用できるとした下級審の判断を破棄し、改めて審理を行うよう命じた。
米エネルギー商社エンロンの破綻を受けて制定されたこの法律は、文書などの記録を保護することが目的であり、議会での手続き妨害に単純に適用されるものではないと、最高裁判事は6対3で結論付けた。
議会乱入事件を巡って一部、同じ法律で起訴されているトランプ前大統領の今後の裁判への影響が注目される。
ーーー
最高裁は28日、曖昧な法律を政府の規制当局が解釈できる法理を無効にした。何十年も続いた法理が覆されたことで、環境や消費者保護、金融監督において政府機関が持つ権限が制限される。
争点となったのは、漁業規制をめぐる訴訟で1984年に出された判決に由来するChevron
doctrineと呼ばれるもの。これを最高裁判事が6対3で覆し、大きな政府に反対する保守派に勝利をもたらした。民主党政権はこの法理を根拠に、新たな規制を設けてきた。
最高裁が1984年、米石油大手Chevronと天然資源保護協会（NRDC）が争った裁判で示したもので、連邦法に明記されていなかったり曖昧だったりする問題は政府が解釈し、その解釈が合理的であれば司法は従うというもの。
科学や金融などに関わる複雑な分野の法律については、専門知識を持つ政府の解釈を尊重すべきだとの考え方が背景にあった。
今回の判決は、特に仮想通貨やAIのような新しく急速に進化する分野において、SECや米商品先物取引委員会（CFTC）などの行政機関が、明確な法的根拠なしに規制範囲を拡大することにもっと慎重にならざるを得ないことを意味している。
2024/7/3 米最高裁、トランプ氏の免責特権を一部認め、下級審に差し戻し
米連邦最高裁は7月1日、トランプ前大統領が2020年米大統領選の敗北を覆そうとした罪で起訴されている裁判を巡り、在職中の公的な行為について「免責特権」を認める判断を下した。
最高裁が大統領経験者に何らかの刑事免責を認めるのは初めてだが、私的な行為については免責特権は適用されないとし、トランプ氏の行為の免責が適用される範囲を審理するよう下級審に差し戻した。
判決は6対3で、保守派判事全員が支持、リベラル派3人が反対した。
|
最高裁判事 |
性別 |
born |
人種背景 |
指名した大統領 |
就任日 |
判断傾向 |
|
Clarence Thomas |
男性
|
1948/6
|
アフリカ系 |
George H. W. Bush |
1991年10月23日
|
保守
|
|
John Roberts (Chief) |
男性
|
1955/1 |
白人系
|
George W. Bush |
2005年9月29日
|
保守
|
|
Samuel Alito |
男性
|
1950/4 |
イタリア系 |
2006年1月31日
|
保守
|
|
Sonia Sotomayor
|
女性 |
1954/6 |
ラテン系 |
Barack Obama |
2009年8月8日
|
リベラル |
|
Elena Kagan
|
女性 |
1960/4 |
ユダヤ系 |
2010年8月7日 |
リベラル |
|
Neil Gorsuch |
男性
|
1967/8 |
白人系
|
Donald Trump |
2017年4月10日
|
保守
|
|
Brett Kavanaugh |
男性
|
1965/2 |
白人系
|
2018年10月6日
|
保守
|
|
Amy Coney Barrett |
女性 |
1972/1 |
白人系
|
2020年10月26日 |
保守 |
| Ketanji Brown Jackson |
女性 |
1970/9 |
アフリカ系 |
Joe Biden |
2022年6月30日 |
リベラル |
トランプ訴訟以前には、最高裁は言うまでもなく、どの裁判所も大統領が刑事訴訟を免れることができるかどうかという問題について判決を下したことはなかった。
判決文を起草したロバーツ最高裁長官は、「大統領は法の上に立つ存在ではない」としつつ、「だが議会は、憲法の下で行政府の責任を遂行する大統領の行為を犯罪とすることはできない」と記した。
ーーー
ジャック・スミス特別検察官は2022年11月、トランプ前大統領への捜査責任者になるよう任命された。
スミス特別検察官は、トランプ前大統領を2回起訴した。2020年大統領選の結果を覆そうとしたとされる事件と、機密資料を不正に取り扱ったとされる事件での違法行為40件についてである。
トランプ氏は刑事裁判の被告になり得ないと申し立てていたが、ワシントンの連邦地裁が2023年12月1日、大統領の免責特権が適用されるとしたトランプ氏側の主張を退けた。
大統領在任中に行った行為について、退任後に刑事責任を問えないと結論付ける法的根拠はないと判断した。
連邦地裁は起訴が合衆国憲法修正第1条で保障された言論の自由を侵害するとしたトランプ氏の主張も退けた。
トランプ氏が控訴、裁判は2024年3月に始まる予定だったが、トランプ氏が判決を不服として控訴すれば、高裁、さらには最高裁で免責特権について審理が行われる間、スミス特別検察官の裁判は延期されることになる。
このため、検察側ジャック・スミス特別検察官は、免責特権についての審理を早急に進めようと、通常の控訴裁の判断を待たずに、最高裁に審理を求めた。
しかし、連邦最高裁は2023年12月22日、「大統領在任中の行動は刑事責任を免れる」というトランプ前大統領の主張を、現段階では審理しないと決めた。説明なしに簡潔な1ページの命令で出された。
最高裁が現段階で審理しないと決めたため、免責特権をめぐる判断は通常どおり控訴裁で審理されることになり、その結果2月3日に、「スーパーチューズデー」の前日の2024年3月4日に予定されていた乱入事件についての初公判は延期が決まった。
米首都ワシントンの連邦控訴裁判所は2月6日、トランプ前大統領について、大統領免責特権を認めず、2020年大統領選の結果を覆そうと企てた罪で起訴されうるとの判決を出した。
連邦控訴裁の判事3人は全員一致でトランプの主張を退けた。判決は、「選挙結果の承認と実施という行政権に対する最も基本的なチェック機能を無力化するような犯罪も犯せる無制限の権限を大統領はもっているとするトランプ前大統領の主張は、受け入れることができない」とした。
トランプ陣営は、判決直後に声明を発表。「（前大統領は）DC巡回控訴裁判所の判決に謹んで異を唱え、上訴する」とした。また、「大統領に免責が認められないなら、今後退任する大統領はすべて、対立政党から即座に起訴されることになる」、「完全な免責がなければ、米大統領はまともに機能できない」と主張した。
トランプ前米大統領は2月12日、大統領の免責特権を認めないとした連邦控訴裁の判決を保留するよう最高裁に要請した。最高裁の判断は裁判日程を左右し、大統領選の行方に影響を与える可能性がある。
2024/2/13
トランプ前大統領は最終的に大統領選に出馬できるのか
ロバーツ最高裁長官は今回の判決で、大統領は訴追を恐れることなく公正に職務を遂行する必要があるとし、
|
「憲法上の核となる権限」については |
「絶対的」な免責が与えられるとし、 |
| 「公務の外枠内の行為」については |
「少なくとも免責が推定される」とした。一方で、 |
| 「非公式の行為」については |
「免責はない」とした。
|
最高裁は起訴状に含まれるトランプ氏の4つの行為を分析した。
| 選挙後の司法省当局者との会話 |
完全に免責 |
バイデン大統領の当選を議会で認定しないよう
当時のペンス副大統領に圧力をかけた |
免責が推定される（presumptive
immunity）としたが、下級審に審理を差し戻し。 |
|
認定手続きで自身を支持する偽の選挙人を集めたとされる行為 |
下級審に差し戻し。 |
| 議会襲撃事件に関連した行為 |
下級審に差し戻し。 |
最初の「選挙後の司法省当局者との会話」は下記の事態である。
検察は、トランプ氏が司法長官代行に対し、選挙不正があったとする訴訟を推し進めるよう働きかけ、抵抗した場合は解任すると脅したと主張している。
リベラル派のソトマイヨール判事は反対意見で、今回の判決によって大統領は政敵の暗殺を軍に指示したり、権力を維持するために軍事クーデターを起こしたりしても免責されることになるとし、「あらゆる公的権限の行使において、大統領は法を超越した王になった」と痛烈に批判した。
Roberts長官は保守派でありながら、いろいろなケースで独自の意見を述べてきた。Trump元大統領が強引に選出した3人の判事とは全く異なる。その長官が今回の強引ともみえるトランプ擁護の判決文の筆者であることに驚きを感じる。
最高裁の判断を受け、初公判は11月の大統領選前には開かれない可能性が高まった。返り咲きを目指すトランプ氏は最高裁の判断を歓迎、自身のソーシャルメディアに「われわれの憲法と民主主義のための大きな勝利だ。アメリカ人であることを誇りに思う」と投稿した。
ーーー
この判決を受け、バイデン大統領は「大統領ができることに事実上制限がないことを意味するもの」で「根本的に新しい原則で危険な前例だ」と最高裁の判断を批判した。
トランプ氏の支持者が2021年1月6日に連邦議会議事堂を襲撃した事件に関連し、「1月6日のドナルド・トランプ氏による米国の民主主義への攻撃の結果、彼が公職に不適格かどうか、国民は判断を下さなければならない」と呼び掛けた。
ーーー
付記
最高裁の判断を受け、司法省のジャック・スミス特別検察官は8月27日、前大統領に対する新たな起訴状を提出した。
新たな起訴状は、在職中の特定の行為について大統領は訴追を免れるとした連邦最高裁の判決に合わせ、トランプ前大統領に対する起訴内容を修正した。前大統領に関する4件の罪状はそのままだが、訴因の行為に関して記述をいくらか削除した。
たとえば、前大統領が司法当局に圧力をかけ、自らの敗北を覆すよう働きかけようとしたとの主張は、連邦最高裁の違法ではないとの判断を受け、取り下げた。
新たな起訴状でも維持された4件の罪状は、国家を欺くための共謀、公的手続き妨害の共謀、公的手続き妨害未遂、権利侵害の共謀。トランプ前大統領はこれまで、すべての罪状について無罪を主張してきた。
新たな起訴状は、トランプ前大統領は大統領としてではなく私人として、選挙結果を揺るがす計画を実行したと主張。前大統領には「候補者として、選挙の勝者とされることへの個人的利害があった」と新たに記している。
また、前大統領がマイク・ペンス前副大統領を説得し、バイデン氏の当選認定を妨害しようとしたとされることなど、いくつかの重要な訴因はそのまま残っている。
スミス特別検察官は、2022年にガーランド司法長官に任命され、トランプ前大統領に関する捜査の担当となった。大統領選結果を覆そうとしたとされる事件と、退任後に機密文書をフロリダ州の自宅で所持していたとされる事件で、前大統領を起訴している。
フロリダ州連邦地裁判事は2024年7月15日、トランプ前大統領が在任中に取得した機密文書を許可を得ずに持ち出したなどとしてスパイ防止法違反などの罪に問われた裁判で、起訴を棄却する判断を下した。
議会の承認なしに特別検察官に予算を与えたのは「憲法体系の構造的な基礎に違反している」とした。特別検察官の指名が違憲で、起訴が無効だと判断した。
スミス氏のチームは8月26日、機密文書の取り扱いをめぐる事件で起訴を棄却したフロリダ州の連邦地裁の判決を不服として、連邦控訴裁に上訴した。
フロリダ州連邦地裁判事は7月15日、トランプ前大統領が在任中に取得した機密文書を許可を得ずに持ち出したなどとしてスパイ防止法違反などの罪に問われた裁判で、起訴を棄却する判断を下した。
議会の承認なしに特別検察官に予算を与えたのは「憲法体系の構造的な基礎に違反している」とした。特別検察官の指名が違憲で、起訴が無効だと判断した。
2024/7/4 MBKパートナーズ、アリナミン製薬を買収
アジア系投資ファンドのMBKパートナーズがアリナミン製薬を買収することが分かった。
日本経済新聞が7月3日に報じた。
売り手は米投資ファンドのブラックストーン・グループで、金額は約3500億円とみられる。
ーーー
アリナミンは武田薬品の一般用医薬品だった。
武田薬品は2020年8月24日、「アリナミン」などの一般用医薬品事業を扱う完全子会社の武田コンシューマーヘルスケアの売却を発表した。
アイルランド製薬大手シャイアーの買収で膨らんだ負債を圧縮し、抗がん剤など医療用医薬品事業の新薬開発に経営資源を集中する。
売却先はThe Blackstone Group Inc.で、譲渡実行日は2021年3月31日であった。
売却価額は2,420億円に純有利子負債や運転資本等に係る調整を行う。
譲渡日に武田コンシューマーヘルスケアの新社名は「アリナミン製薬」となった。
2020/8/21
武田薬品、大衆薬事業を米投資ファンドに売却へ
アリナミン製薬は、アリナミンのほか、ハイシー、ベンザなど多くの製品を扱う。アリナミン製薬は主力のアリナミンの海外販売を拡大し、台湾や中国、韓国市場に本格参入した。
なお、アリナミン製薬は、7月1日付けで武田薬品グループの一員として、医薬品ならびに医薬部外品の受託製造を行う日本製薬の全株式を取得、完全子会社とした。武田薬品は4月1日に日本製薬の全株式をアリナミン製薬に譲渡することを決定している。
アリナミン製薬を一般用医薬品の製造・販売の一体会社にしたうえで、MBKパートナーズに売却する手続きを進めていたことになる。
ーーー
MBKパートナーズは米国のThe Carlyle Groupの出身者6名によって設立された
独立系プライベートエクイティファンドで、東京、ソウル、香港、上海を拠点に活動する。
社名のMBKは、創設者のひとりで代表者であるMichael ByungJu Kimの名前からとられている。
同氏は韓国系アメリカ人の億万長者の実業家。
運用資産総額は150億ドル以上、1件当たりの投資額は100億～500億円程度、投資期間は5年程度で、東アジアに特化したファンドとしては最大規模を誇る。
日本ではこれまでに弥生、ユニバーサルスタジオジャパン、田崎真珠、インボイスへの投資実績があり、2012年12月には名古屋に本拠を置く大手喫茶店チェーン「コメダ珈琲店」をアドバンテッジ・パートナーズから買収した。
2019年2月にチョコレート会社「ゴディバ」の日本事業を約10億ドルで買収した。
2024/7/4 FDA、Eli Lillyのアルツハイマー病薬「Donanemab
AZBT（製品名
Kisunla™）」を承認
米食品医薬品局（FDA）は7月2日、米医薬品大手 Eli Lillyのアルツハイマー病薬「Donanemab
AZBT（製品名
Kisunla™）」を承認した。
エーザイとBiogenの認知症薬「LECANEMAB」に続く認知症治療となる。
2023年1月19日にはFDAが迅速承認（Fast
track）を認めなかったが、今回承認された。
付記
厚生労働省の専門家部会は8月1日、アルツハイマー病の新薬「ドナネマブ」について、有効性が確認でき、安全性にも重大な懸念はないとして製造販売を認めることを了承した。
今後、国が正式に承認する見通しで、アルツハイマー病の原因物質に直接働きかける薬としては国内で2例目となる。
Eli
Lillyが2023年8月に厚生労働省に承認申請をしていた。
付記
イーライ・リリーの日本法人は9月24日、「ドナネマブ（製品名ケサンラ）」について、厚生労働省から承認を取得したと発表した。
付記
厚労省の中医協は2024年11月13日、ドナネマブの薬価を承認した。
体重が50kgの場合、年間費用は約308万円。高額療養費制度で患者負担額は月数万円程度。
エーザイの「レカネマブ」に続き国内2例目
付記
Eli
Lilly、アルツハイマー病治療薬「ドナネマブ(製品名ケサンラ)」を11月26日から日本で発売
Aβペプチドは脳内に沈着し、過剰になると互いに結合してタンパク質プラークを形成する。
ドナネマブは、このタンパク質プラークを標的とし、脳内で負担となる余分なタンパク質を除去する。
単に新しいプラークの沈着または既存のプラークの成長を防ぐのではなく、沈着したプラーク自体を標的にすることが、脳から既存のアミロイド負荷を取り除くために必要である。
以前のプラーク結合抗体のいくつかは、脳に微小出血を引き起こしたために放棄されたが、ドナネマブは微小出血を引き起こすことなくマウスのプラークを除去することが報告されている。
2023/1/25
米イーライリリーのアルツハイマー薬、FDAが迅速承認を認めず
Eli
Lillyは1瓶695.65ドル（約11万円）でDonanemabを販売する。30分間の点滴を13回実施する年間の治療費は3万2000ドル。レカネマブが米国で2023年に発売した際の価格は年2万6500ドルだった。
外部の専門家によるFDAの諮問委員会は6月、Donanemabの承認推奨を全会一致で決めた。Donanemabはレカネマブと同じく、病気の原因物質の一つとされるアミロイドに結合して除去する。
イーライ・リリーはDonanemabをめぐって、日本の厚生労働省にも承認を申請中。
エーザイとBiogenの認知症薬「LECANEMAB」と今回の
Eli Lillyの「Donanemab
AZBT」との違いは下記の通り。
レカネマブは「プロトフィブリル」というアミロイドβの中くらいのかたまりと、より大きなかたまりのアミロイド斑の両方に結合すると考えられている。
脳に沈着が始まる段階のアミロイド斑に効率よく結合して除去する。
一方ドナネマブは、脳に沈着してからしばらく時間が経ち、「ピログルタミル化」という目印のついたアミロイド斑に選択的に結合する。
脳に沈着したアミロイド斑を効率よく除去する。（国立長寿医療研究センターの解説より）
ーーー
アルツハイマー型認知症の原因は未だ解明されていないが、進行に伴っていくつかの特有の病変が見られる。例えば、神経細胞の外側では「アミロイドβ」が蓄積して老人班を形成し、神経細胞の中では「タウタンパク」が蓄積してタンパク質が糸くず状に変化したようなもの（神経原繊維変化）が見られるようになる。
新薬開発（アミロイドβ仮説）
注） 一般名の末尾の「マブ」はモノクローナル抗体医薬の意味。
末尾の「ビル」は抗ウイルス薬、「ニブ」は キナーゼ阻害薬
米食品医薬品局（FDA）は6月7日、エーザイと米バイオジェンが共同で開発するアルツハイマー型認知症治療薬候補
ADUHELM（一般名：アデュカヌマブ）について、脳内のアミロイドβプラークを減少させることにより、アルツハイマー病の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬として、迅速承認（accelerated
approval）したと発表した。2023年7月にフル承認。
アミロイド斑（プラーク）は、アミロイドβ蛋白が蓄積したもので、アルツハイマー病患者の脳にみられる。新薬はこのレベルを下げるもの。
2021/6/8
エーザイとバイオジェンのアルツハイマー新薬、米で承認
エーザイとBiogenは2023年1月7日、米国FDAがアルツハイマー病の新薬の抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体LECANEMAB（開発コード：BAN2401、米国ブランド名：LEQEMBI™
注射
100 mg/mL
溶液）について、アルツハイマー病の治療薬として、迅速承認したと発表した。2023年7月6日に本承認した。
日本では2023年9月25日に「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制」の効能・効果で製造販売承認を取得した。
LECANEMAB（BAN2401）は、アルツハイマー病に対する免疫療法剤創製を目的としたヒト化モノクローナル抗体で、ベータ・アミロイド（Aβ）を分解除去する。
2023/1/9 エーザイのアルツハイマー治療薬、FDAから迅速承認を取得
2024/7/5
2024年「財政検証」
公的年金の財政状況をチェックし、将来の給付水準の見通しを示す「財政検証」の結果が公表された。
「財政検証」は、5年に
一度行われることになっていて、厚生労働省は7月3日に開かれた社会保障審議会の年金部会に結果を示した。
国民年金及び厚生年金に係る財政の現況及び見通しー令和6（2024）年財政検証結果 ー
なお、一定の制度改正を仮定したオプション試算を実施した。オプション試算結果
財政検証では、「所得代替率」という指標がとりわけ重視される。これは、夫婦の年金額が、現役世代の男性の手取り収入の何％に当たるかを示すものである。
いまの年金制度は、将来に備えて、給付水準を物価や賃金の上昇率よりも低く抑える「マクロ経済スライド」が導入されているが、現役世代の平均収入を100％として、夫婦２人のモデル世帯が受け取る年金額の割合＝「所得代替率」は、50％を下回らないようにすることが法律で約束されている。
次の財政検証までにこの所得代替率が50％を下回ると見込まれる場合には「マクロ経済スライドの終了その他の措置を講ずるとともに、給付及び負担の在り方について検討を行い、所要の措置を講ずる」とされている。
2024年度の「所得代替率」は61.2％と見積もられた。
所得代替率＝（夫婦２人の基礎年金13.4万円＋夫の厚生年金：報酬比例
9.2万円）/ 現役男子の平均手取り収入 37.0万円）＝
61.2%
女性や高齢者の労働参加が進んだことや外国人の増加で、少子高齢化の影響が緩和されたことに加え、株価の上昇を背景に積立金が増えたことなどから、前回・５年前の検証結果より将来の見通しが改善されたとしてい
る。
このため、国民年金保険料の納付期間（20歳から60歳になるまでの40年間）の45年への延長は見送る方向。
付記 報道では選挙への影響を考え、官邸から45年への延長はするなとの厳命があったのであろうとの説明があった。
今回の検証は、長期の実質経済成長率が、プラス1.6％から、マイナス0.7％までの４つのケースを想定し、それぞれ、「マクロ経済スライド」による給付の抑制がいつまで続き、どの程度、水準が低下するのか、試算が行われた。
それによると、高成長実現ケース、成長型経済移行・継続ケースでは、いずれも給付の抑制は2030年代の後半まで続き、所得代替率は57％前後となる。今年度の所得代替率
61.2％と比べると、4ポイント程度の低下にとどまる。
経済が成長する2つのケースでは、「マクロ経済スライド」による厚生年金
（比例）の給付抑制は来年度以降、必要なくなるとしている。
このうち長期の実質経済成長率が1.6％のケースでは、基礎年金の給付抑制が2039年度まで続き、現役世代の手取り収入45万5000円に対する夫婦2人のモデル年金は25万9000円、所得代替率は56.9％になるとしている。
また、成長率がプラス1.1％のケースでは、基礎年金の給付抑制が2037年度まで続き、現役世代の手取り収入41万6000円に対するモデル年金は24万円、所得代替率は57.6％になるとしている。
経済成長率がマイナス0.1％と過去30年間と同じ程度の経済状況が続くケース（現状維持ケース）では、給付の抑制は2057年度まで続き、所得代替率は50.4％と、今より、10ポイント程度低下するものの、50％以上は維持できるとしている。
過去30年投影ケースの場合、平均余命の伸びと被保険者数の減少に応じて年金額の改定を抑制する「マクロ経済スライド」は、厚生年金の給付額を加入期間や過去の報酬などで計算する報酬比例部分の適用が2年後(2026)に終了する。これに対し基礎年金部分はさらに31年間も適用が継続する見通し。
一方で、経済状況が悪化し、成長率がマイナス0.7％に落ち込むケースでは、2059年度に国民年金の積立金がなくなり、その後、所得代替率は30％台に落ち込むとしている。
なお、一定の制度改正を仮定したオプション試算を実施した。オプション試算結果
2024/7/8 エーザイ、ブリストルマイヤーズとの抗がん剤共同開発終了、単独で開発
エーザイは7月1日、葉酸受容体α（folate receptor α：FRα）をターゲットとした抗体薬物複合体 farletuzumab ecteribulin（FZEC、開発コード：MORAb-202）について、Bristol
Myers Squibb とのグローバルな共同開発・共同販促契約を終結したと発表した。
今回の契約はBristol Myers Squibbの保有するポートフォリオに関する優先順位の見直しによるもの
これにより、本剤に関する全ての権利はエーザイが有することになった。エーザイは今後、同剤の開発・商業化はエーザイグループが単独で行う。
エーザイは今回の契約終結により、提携契約締結時に同社が研究開発費としてBristol
Myers Squibbから受領した預り金2.0
億米ドルのうち未使用分について、一部をBristol Myers Squibbに返金し、残りの部分はその他の収益として計上する予定。
ーーー
エーザイは2021年6月18日、エーザイとBristol
Myers Squibb が抗体薬物複合体（Antibody-Drug
Conjugate）である
MORAb-202
の共同開発・共同商業化に関するグローバルな独占的戦略的提携契約を締結したと発表した。
MORAb-202
は、エーザイ創製の抗葉酸受容体（Folate
Receptor:FR）α抗体に、酵素切断リンカーを介して、同じくエーザイ創製の抗がん剤エリブリンを化学結合させたエーザイ初の
抗体薬物複合体
で、本剤は、良好な薬理学的プロファイルと進行性固形がんに対する単剤による抗腫瘍活性を示し、FRα
ADC
としてベスト・イン・クラスのポテンシャルが期待される。エーザイが
FRα陽性の固形がん（子宮内膜がん、卵巣がん、肺がん、乳がんを含む）を対象として、日本における臨床第Ⅰ相試験および米国における臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験の
2
試験を実施中。
両社は、早ければ
2022
年にも本剤の承認申請をめざした臨床試験に移行する。
本契約に基づき、両社は、MORAb-202
について、日本、中国、アジア太平洋諸国*、米国、カナダ、欧州（欧州連合および英国など）およびロシアをコラボレーションテリトリーとして共同開発および共同商業化を行う。また、コラボレーションテリトリー以外の地域については、Bristol
Myers Squibb
が単独で開発および商業化を行う。なお、エーザイがグローバルにおける
MORAb-202
の製造および供給を担う。
本契約の経済条件に基づき、Bristol Myers Squibb
は、契約締結時に一時金
6.5
億米ドルをエーザイに支払う。そのうち、2.0
億米ドルが、今後のエーザイの本剤に関する研究開発費として充当される。また、エーザイは、開発、薬事および販売マイルストンの達成により最大で
24.5
億米ドルを受け取る。
コラボレーションテリトリーにおいては、両社は本契約に従って、利益を分配するとともに、研究開発および商業化の費用を分担する。
コラボレーションテリトリー以外の地域においては、Bristol Myers Squibb
がエーザイに対し、売上に対する一定のロイヤリティを支払う。
コラボレーションテリトリーにおけるMORAb-202
の売上収益は、日本、中国、アジア太平洋諸国、欧州およびロシアにおいてエーザイが計上し、米国、カナダにおいてBristol
Myers Squibb
が計上する。
今回、この契約が解消され、同剤の開発・商業化はエーザイグループが単独で行う。
ーーー
FZECは、自社創製の葉酸受容体α（FRα）に対するヒト化IgG1モノクローナル抗体であるファルレツズマブに、酵素切断リンカーを介して、同じく自社創製の抗がん剤エリブリンを化学結合させた
エーザイにとって初の抗体薬物複合体。
葉酸受容体はその葉酸を細胞内に取り込む役割を担うたんぱく質で、葉酸受容体の発現部位は、正常組織においては肺や腎臓、発生過程における胚、胎盤などに限られている一方、がん組織においては卵巣がんや子宮内膜がんでの過剰発現が報告されている。そのため、がん治療における標的分子の１つとして注目されている。
この抗体薬物複合体は、標的となるFRαが発現したがん細胞内に取り込まれた後にリンカーが酵素的に切断され、抗体からエリブリンが切り離されて抗腫瘍活性を示すと考えられ
る。
非臨床試験において、FRα陽性がん細胞の周囲のFRα陰性がん細胞に対しても抗腫瘍活性を示すバイスタンダー効果が確認されている。
現在、本剤を評価する固形がんを対象としたエーザイ主導の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験、ならびにBristol
Myers Squibb主導の卵巣がん、腹膜がん、卵管がんを対象とした臨床第Ⅱ相試験および非小細胞肺がんを対象とした臨床第Ⅱ相試験を実施中。
エーザイは、がん領域を戦略的重点領域の一つと位置づけており、ヒューマンバイオロジーを深く追求することにより、がんの「治癒」に貢献することをめざしてい
る。難治性がんを対象としたFZECの開発は、がん患者のアンメット・メディカル・ニーズに取り組む同社のコミットメントを示すもの。
ペイロードであるエリブリンは、初のハリコンドリン系の微小管ダイナミクス阻害剤。海洋生物クロイソカイメン（Halichondria okadai）から抽出された天然物ハリコンドリンBの全合成類縁化合物であり、微小管の伸長（重合）を阻害・抑制することで、細胞分裂の停止作用を有してい
る。
エリブリンは、日本、米国、欧州、中国、アジアなどにおいて、乳がんおよび脂肪肉腫（日本では悪性軟部腫瘍）に関わる適応で承認を取得してい
る。
2024/7/9 公取委、トヨタ子会社の下請法違反で勧告－トヨタ系不祥事相次ぐ
公正取引委員会は2024年7月5日、トヨタ自動車の子会社が製品製造に使う金型などを取引先に無償で保管させたなどとして、下請代金支払遅延等防止法（下請法）に基づき再発防止を勧告した。
公取委は、トヨタカスタマイジング＆ディベロップメント（以下、TCD）に対し調査を行ってきたところ、下請代金支払遅延等防止法第4条第1項第4号（返品の禁止）及び同条第2項第3号（不当な経済上の利益の提供要請の禁止）の規定に違反する行為が認められたので、下請法第7条第2項及び第3項の規定に基づき、同社に対し勧告を行った。
注）TCDはトヨタや日野自動車の特装車事業を手がける。出資はトヨタ自動車が90.5%、豊田通商が9.5%
違反事実の概要
(1)
TCDは、資本金の額が3億円以下の法人たる事業者に対し、自社が販売する又は製造を請け負う自動車に架装（自動車の外観変更や機能向上のための外装品や内装品を装着すること）する外装及び内装用の製品の製造を委託している。
(2) ア
TCDは、下請事業者に対し、下請事業者から製品を受領した後、当該製品に係る品質検査を行っていないにもかかわらず、当該製品に瑕疵があることを理由として、2022年7月から2024年3月までの間、下請事業者の責めに帰すべき理由がないのに、当該製品を引き取らせていた。
イ 返品した製品の下請代金相当額等は、総額
5427万3356円である（下請事業者65名）。
(3)ア TCDは、下請事業者に対して自社が所有する金型等（製品の製造に用いる金型、製品の塗装・メッキ処理等の加工を行う際に用いる治具及び製品のサイズを正確に確認するための計測器具である検具）を貸与していたところ、遅くとも2022年7月1日以降、当該金型等を用いて製造する製品の発注を長期間行わないにもかかわらず、下請事業者に対し、合計664個の金型等を無償で保管させることにより、下請事業者の利益を不当に害していた（下請事業者４９名）
イ
TCDは、2022年7月から2024年3月までの間に、前記664個のうち、合計108個の金型等を廃棄している（下請事業者3名）。
(4) TCDは、前記(2)の行為について、2024年6月20日、下請事業者に対し、返品した製品の下請代金相当額等を支払っている。
TCDの発表によると、一部の対象金型などはすでに廃棄の対応をしており、補償の協議も始めたという。保管費用に相当する額は、公取委の確認を得た後、速やかに支払うとしている。勧告対象期間以外についても総点検し、違反行為が認められた場合は生じた金銭負担相当額を支払う。
金型はプレスや鋳造などで製品を大量生産する際に使われ、国内では生産金額の約7割を自動車用が占める。旧来の業界慣行では量産期間中は受注側がほぼ無償で管理・修繕をするなど取引条件の曖昧さが問題視されていた。
公取委の上席下請取引検査官を務める大沢一之氏は同日の記者会見で、金型の無償保管などについて「わりと取引慣行として定着してしまっている部分がある」と指摘した。
本来無料で保管していること自体が「おかしい」が、下請けが保管費用の支払いを求めた事例が確認されていないことなどから、下請け側も同慣行に慣れてしまっている可能性がある、と続けた。
ーーー
上記の通り、下請取引については下請法では違法であるが、「取引慣行として定着している」ものが多い。
下請法に関しては、日産自動車が下請法勧告後も違反行為をしていたのではないかとして問題になったばかり。
2024/5/20 日産自動車、下請法勧告後も違反行為継続か？
公正取引委員会は5月27日、人件費や原材料費が高騰する中、中小企業などが価格転嫁しやすくするため、下請法の運用基準を改正した。
大企業などがコストが上がっていることを把握しながら取引価格を据え置く行為を「買いたたき」と明記し、違反行為には指導や勧告など強い姿勢で臨み、取引慣行の改善を目指す。
2024/5/28 公取委、下請法運用基準を改正、コスト上昇時の価格据え置きは「買いたたき」
今後、下請法として問題とされる事態が多数出ると思われる。
ーーー
日野自動車やダイハツ工業、豊田自動織機などグループ会社で相次いで起きた認証試験での不正が
6月、トヨタ本体でも発覚するなど同社の企業統治（コーポレートガバナンス）が疑問視されている中での新たな不祥事となり、親会社としての責任が改めて問われそうだ。
2021年には国内ディーラーの「車検不正」の大問題
が見つかった。
トヨタ自動車は2021年9月29日、トヨタ系販売大手のATグループ傘下の販売会社「ネッツトヨタ愛知」の不正車検に始まるトヨタおよびレクサス販売店における不正車検問題を受けて、全国販売店の4852拠点を総点検した結果を発表した。
販売店11社12店舗で不正車検を実施していたことが判明した。対象となる車両は1345台である。
2022年に日野自動車のエンジンの排出ガス/燃費の認証不正が表面化、そして2023年4月にダイハツの衝突試験認証不正、その後に豊田自動織機でもフォークリフト向けエンジンの認証不正が発覚し
た。ダイハツ不正は拡大し、2023年末から国内出荷を全面的に停止する事態に発展。
豊田自動織機のエンジン不正はディーゼルエンジンの出力認証不正に発展し、そのエンジンを搭載するハイエース、ランドクルーザーなどの人気モデルが出荷停止に追い込まれた。
ダイハツ工業や豊田自動織機での不正発覚を受け、国土交通省は2024年1月に、型式指定を取得している自動車メーカーら85社に対して申請における不正行為の有無などに関する調査・報告を指示した。
その結果、同年5月31日までに、トヨタ自動車とホンダ、マツダ、スズキ、ヤマハ発動機の5社から、不正行為が行われていたとの報告があった。同省は、事実確認などのため、これら5社に立ち入り検査を実施。トヨタ自動車とマツダ、ヤマハ発動機については、現行の販売車種が含まれており、該当車種の出荷を停止する事態となった。
トヨタが不正を行った試験項目は、［1］前面衝突時の乗員保護試験、［2］オフセット衝突時の乗員保護試験、［3］歩行者頭部及び脚部保護試験、［4］後面衝突試験、［5］積み荷移動防止試験、［6］エンジン出力試験の6つ。
［1］～［5］については悪質性は低そうで、実は、トヨタ自動車は認証試験よりも厳しい基準（条件）で開発している。従って、実質的な性能に問題はないが、認証試験では法規が定めた手順・条件を順守していないため不正と判断された。
一方、［6］のエンジン出力試験は意図的に不正な操作を施したもので、「悪質」とのそしりを免れない。
国土交通省は
7月5日、トヨタ自動車から「新たな不正は確認されなかった」との報告を受けたと発表した。同省は不正行為の原因を継続調査するよう同社に指示。再度立ち入り検査を行った上で、行政処分の可否を判断する見通し。
2024/7/10
レゾナック、シリコンバレーで日米の企業10社による次世代半導体パッケージのコンソーシアム設立
レゾナックは、次世代半導体パッケージ分野において、日米の材料・装置等の企業10社によるコンソーシアム「US-JOINT」を米国・シリコンバレーに設立すると発表した。
半導体の製造装置・材料メーカーの枠を超えて日本で進めてきた半導体パッケージ技術開発のコンソーシアム「Joint」（日立ケミカル時代）「JOINT2」、同追加の取り組みを、米国企業も交えて海外に展開する。
昭和電工は2020年3月24日から4月20日まで日立化成を株式公開買い付け（TOB）した結果、87.61%を取得、その後全株式を取得し、6月23日に完全子会社・昭和電工マテリアルズとした。
昭和電工は2023年1月1日に持株会社体制へ移行、昭和電工マテリアルズ（買収した日立化成）と統合し、「レゾナック」になった。
2022/10/3 昭和電工、来年1月に昭和電工マテリアルズと統合、「レゾナック」に改称
TOB前の日立化成は2019年1月のTechnical
Reportで、「実装材料のトータルソリューション強化に向けた取り組み」について報告している。
それによると、新オープン・ラボを新川崎地区へ移転、2018年6月に半導体実装材料・装置の開発に携わる企業17社が参画するコンソーシアム「JOINT：（Jisso
Open Innovation Network of Tops）」を設立し，同社の半導体実装オープン・ラボを拠点に活動を開始した。
このコンソーシアムでは，参画企業各社が保有する材料や装置を用いて，半導体メーカの顧客にパッケージの最先端実装技術の開発から実装プロセスまでを含む総合的なソリューションを提供することで，スピードが求められるパッケージの開発における顧客の工数・時間の削減に貢献する。
昭和電工によるTOB後の昭和電工マテリアルズでは2021年に、半導体実装材料や基板、装置の開発に携わる企業12社が参画するコンソーシアム「JOINT2(Jisso
Open Innovation Network of Tops 2)」を設立し、川崎市にある同社パッケージングソリューションセンタを拠点に、10月1日より活動を開始した。このコンソーシアムでは、2.5D実装や3D実装などの次世代半導体の実装技術や評価技術を確立するために、参画企業とともに、技術の変化に応じたパッケージ評価技術、材料、基板および装置の開発を行う。
12社：昭和電工マテリアルズ、味の素ファインテクノ、上村工業、荏原製作所、新光電気工業、大日本印刷、ディスコ、東京応化工業、ナミックス、パナソニック
スマートファクトリーソリューションズ、メック、ヤマハロボティクスホールディングス
2.5Dパッケージは複数のチップを一つの基板（インターポーザー）上に配置し、それらを相互接続する技術。
3Dパッケージは複数のチップを垂直方向に積層して配置する技術。チップの相互接続はTSV（シリコン貫通ビア）と呼ばれる垂直方向の配線技術が使用される
昭和電工と昭和電工マテリアルズは合併してレゾナックとなったが、2023年6月に「JOINT2：Jisso Open
Innovation Network of Tops
2）」に、露光装置メーカーであるオーク製作所が新たに加わった。これにより、「JOINT２」は日本を代表する半導体の装置、材料、基板メーカー13
社で構成されるコンソーシアムとなった。最先端の後工程技術に関する一貫ラインを揃えたコンソーシアムとして、次世代半導体パッケージの評価技術・開発をさらに加速する。
ーーー
今回、レゾナックは、次世代半導体パッケージ分野において、日米の材料・装置等の企業10社によるコンソーシアム「US-JOINT」を米国・シリコンバレーに設立する。
活動拠点はシリコンバレーに設置予定で、2025年の稼働開始を目標に、2024年からクリーンルームや装置導入等の準備を開始する。
現在、急拡大している生成AIや自動運転向けなどの次世代半導体では、後工程のパッケージ技術がキーテクノロジーのひとつとなっており、2.5Dや3Dなどのパッケージ技術が急速に進化している。近年では、シリコンバレーに集積する大手半導体メーカーやGAFAM（アルファベット、アップル、メタ・プラットフォームズ、アマゾン、マイクロソフト）などのファブレス、大手IT企業が自社で半導体を設計している。さらに、後工程のパッケージも自ら研究開発を行い、新しいコンセプトが次々に生み出されている。
US-JOINTは、シリコンバレーの研究開発拠点を活用し、顧客と一緒に半導体パッケージの最新コンセプトの検証を行う。また、顧客や参画企業と共創することにより、市場ニーズをリアルタイムに捉え、材料、評価・実装技術の研究開発を加速していく。
US-JOINT概要：
目次
次へ