2011/10/8 朝日新聞

前立腺がんPSA検査「全年齢で推奨せず」 米政府案

 前立腺がんの検診で使われているPSA検査について、米政府の予防医学作業部会は7日、すべての年齢の男性に対して「検査は勧められない」とする勧告案をまとめた。2008年の勧告では75歳以上で検査を勧めていないが、対象を全年齢に広げることになる。

August 2008 Summary of Recommendations

The USPSTF concludes that the current evidence is insufficient to assess the balance of benefits and harms of prostate cancer screening in men younger than age 75 years.
Grade: I statement.

The USPSTF recommends against screening for prostate cancer in men age 75 years or older.
In men age 75 years or older, the USPSTF found adequate evidence that the incremental benefits of treatment for prostate cancer detected by screening are small to none.
Grade: D recommendation.

 

 これまでに実施された五つの大規模臨床試験の結果を分析した結果、年齢や人種、家族歴にかかわらず、PSA検査が死亡率を下げるとの証拠は見いだせなかったと結論づけた。ただ、自覚症状があったり、前立腺がんが強く疑われたりする場合は含まれていない。

 米国ではPSA検査は50歳以上の男性に広く普及している。ただ検査で見つかる前立腺がんの多くは進行が遅く、放置しても寿命には関係しない。必要のない治療等を受けて、勃起障害や尿漏れなどの後遺症が残る人もいる。

国内では、日本泌尿器科学会がPSA検査を推奨。一方、厚生労働省の研究班は、効果を判断する根拠が不十分などとして、集団検診には勧めないとの報告をまとめている。
 

Oct 7, 2011 Reuters

PSA test for prostate cancer not recommended: panel

Doctors criticized proposals by a government-backed panel recommending against prostate cancer screening in healthy men -- saying they went too far and may put some men at risk of the deadly cancer.

The U.S. Preventive Services Task Force
米国予防医療専門委員会, which advises the government on health prevention measures, on Friday downgraded its recommendation on prostate cancer screening to a "D," which means it recommends against the service because "there is moderate or high certainty that the service has no net benefit or that the harms outweigh the benefits."

What the Grades Mean and Suggestions for Practice

Grade Definition Suggestions for Practice
A The USPSTF recommends the service. There is high certainty that the net benefit is substantial. Offer or provide this service.
B The USPSTF recommends the service. There is high certainty that the net benefit is moderate or there is moderate certainty that the net benefit is moderate to substantial. Offer or provide this service.
C The USPSTF recommends against routinely providing the service. There may be considerations that support providing the service in an individual patient. There is at least moderate certainty that the net benefit is small. Offer or provide this service only if other considerations support the offering or providing the service in an individual patient.
D The USPSTF recommends against the service. There is moderate or high certainty that the service has no net benefit or that the harms outweigh the benefits. Discourage the use of this service.
I Statement The USPSTF concludes that the current evidence is insufficient to assess the balance of benefits and harms of the service. Evidence is lacking, of poor quality, or conflicting, and the balance of benefits and harms cannot be determined. Read the clinical considerations section of USPSTF Recommendation Statement. If the service is offered, patients should understand the uncertainty about the balance of benefits and harms.

 

It had previously said there was not enough evidence to make a call on the use of prostate-specific antigen前立腺特異抗原, or PSA, tests that measure levels in the blood of a protein.

タンパク質分解酵素セリンプロテアーゼに、PSA (Prostate-specific antigen)、前立腺特異抗原と呼ばれる酵素がある。この酵素は前立腺から分泌され精液中にたくさん含まれている。前立腺肥大症や前立腺癌などの病変があると、精液中に分泌されるのとは別に、血液中にも分泌されてしまうことから、前立腺の腫瘍マーカーとして広く用いられている

PSAはProstate Specific Antigen(前立腺特異抗原)のことで、その名の通り、前立腺から分泌される物質でセリンプロテアーゼ(セリン蛋白分解酵素)に分類されます。PSA は本来、前立腺から精漿中に分泌され精子が体外に放出される時に精漿中のゼリー化成分である蛋白を分解して精子の運動性を高める役割を果たします。したがって、健常男性であれば、血液中にPSAが浸出することは非常に稀です。しかし、前立腺に疾患があると血液中にもPSAが浸出し血液検査で測定が可能となります。

健常者のPSA濃度は0.1 ng/mL以下と非常に低濃度で、前立腺疾患患者の場合は4.0 ng/mLと40倍もの濃度となりますので、この濃度差が疾患の認識に役立ちます。

PSA 4〜10 ng/mLの場合には、前立腺肥大症患者と前立腺がん患者とが混在していて、統計的に見てもきっちりと分けることができません。
この場合に良性疾患である肥大症か悪性の可能性が高いがんかを識別するf/T比が役に立ちます。f/T比が高くなると肥大症、低い場合には前立腺がんが疑われます。

非癌では蛋白と結合していない遊離型PSAが多いことから、遊離型/総(F/T)比を検査することで、前立腺癌の確率を推定できます。

PSAが高値となった場合は、数日以上おいて再検査を行います。再検査でも高値の場合は、前立腺触診、前立腺超音波検査などを行い、癌が疑われる場合は、生検にて確定診断を行います。

 

総務省統計局によると、PSA健診対象といわれている50歳以上の男性は日本全国で2,400万人、これは総人口の約40%に当たります。2,400万人のうち、2005年時点で、PSA健診を受診した人は、5%にも満たないという報告があり、70〜80%の対象人口が既に受診をしている欧米各国とは大きな隔たりをみせています

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2010/3

3月16日 AFP】前立腺がんの早期発見法として最も一般的なPSAprostate specific antigen、前立腺特異抗原)検査を開発した米国の教授が、この検査法の有用性は小さく保険財政を圧迫していると指摘したことで、議論が起きている。

 この意見を米紙ニューヨーク・タイムズ(New York Times)に寄せたのは、約40年前にこの検査法を開発した米アリゾナ大学(University of Arizona)のリチャード・アブリン(Richard Ablin)教授。

 米国がん協会(American Cancer SocietyACS)は、90年代から前立腺がんの標準的な検査法になっているPSA検査を推奨はしていない。前年に米医学誌「ニューイングランド医学ジャーナル(New England Journal of Medicine)」に掲載された2つの研究の予備的な結果を受け、PSAのリスクと限界について患者に説明するよう医師たちに強く呼びかけている。

 同協会によると、PSAは治療介入が必要な進行の早いがんと進行の遅い腫瘍(しゅよう)を区別することができない。後者の場合は、患者の年齢にもよるが、死因にはならない可能性がある。

 さらに、PSAでは誤診の可能性もあるという。PSAレベルは前立腺腫瘍が大きくなると跳ね上がるとされるが、患者の年齢とともに前立腺が自然に肥大した場合も値が上がるのだという。 

 アブリン教授によると、米国人男性のうち前立腺がんと診断される割合は16%だが、その大部分は進行が遅く、死に至るのはわずか3%だという。

 教授はまた、PSAの年間費用は少なくとも30億ドル(約2700億円)にのぼっていると指摘している。

The task force made its recommendation based on a review of scientific evidence that suggested the benefits of fewer cancer deaths was overshadowed by potential serious side effects from treating a cancer that might never have caused any harm.

The same panel caused a media storm in 2009 after it recommended doctors scale back on routine mammograms for women in their 40s and 50s.

"Prostate cancer remains the second-leading cause of cancer death in the United States," Dr. Scott Eggener, a surgeon who specializes in prostate cancer at the University of Chicago.

He said while not perfect, PSA screening has definitely saved lives, noting that widespread PSA screening in the United States has resulted in a 30 percent decrease in death rates when adjusted for men's ages.

Several European clinical trials have also shown PSA screening saves lives, Eggener said.

"Put simply, when PSA screening is used, fewer men develop metastatic 転移性 prostate cancer or die from it," he said.

SEVERAL CAUSES OF HIGH PSA

High or increasing levels of PSA can indicate an increased risk for prostate cancer, but elevated PSA levels can be caused by other things too, such as infections, an enlarged prostate or even recent ejaculation.

Studies have shown that widespread use of PSA tests has resulted in high rates of false positives and overtreatment for cancers that might never have caused harm.

And the treatments -- usually surgery and radiation -- are not benign. They often result in impotence and incontinence
失禁.

Simply being diagnosed with prostate cancer can cause anxiety and harm. A study by researchers at Harvard and Brigham & Women's Hospital in Boston last year found that being diagnosed with prostate cancer roughly doubles the risk of suicide or death from a heart attack.

Results of studies looking at the benefits of widespread prostate cancer screening have been mixed, according to the conclusions of a review of studies set to be published next week but released early by the Annals of Internal Medicine.

That review, which is used by the task force to make its recommendations, noted that of the five screening trials it studied, the two largest and highest-quality studies reported conflicting results. One found screening was associated with reduced prostate cancer deaths compared with no screening in men age 55 to 69 after nine years.

The other found no statistically significant benefit after 10 years. And of the men who had three or four rounds of screening, the false positive rate was 12 to 13 percent.

"Prostate-specific antigen-based screening results in small or no reduction in prostate cancer-specific mortality and is associated with harms related to subsequent evaluation and treatments, some of which may be unnecessary," the report concluded.

TOO DRASTIC

Critics said the studies were too short and argued that there is evidence that PSA screening saves lives.

"I think they are a little premature," said Dr. Andrew Lee, a radiation oncologist at University of Texas MD Anderson Cancer Center.

Lee said moving from saying there is not enough information to saying a test is recommended is too drastic given that the evidence is so inconclusive.

"I know some of the studies did look bad," Lee said. "In my personal review of the literature, there are arguments both ways. If that is the case, as a physician I would err on the side of being more conservative.

"I don't think the data is at all conclusive to make such a strong recommendation as a 'D' rating," he said.

Dr. Herbert Lepor, a urology professor at New York University School of Medicine, said the claim that screening studies fail to show a benefit is inaccurate, pointing to a Scandinavian study with 14 years years of follow up that showed screening cut prostate cancer deaths by 50 percent.

"The U.S. Preventive Services Task Force is a group of primary care physicians like pediatricians and OB/GYNs who never treat prostate cancer. They have simply misinterpreted the studies and have not seen men die of this fatal disease," Lepor said.

The proposed guidelines are meant to discourage PSA testing in healthy men; they do not apply to men suspected of having prostate cancer.

They had been scheduled to be released in the Annals of Internal Medicine on Monday, but leaks of the recommendations to news outlets forced the group to post the guidelines early. It was first reported by CNN on Thursday.

The recommendations will be available for a 30-day comment period before final treatment guidelines are released.

According to the American Cancer Society, about 1 man in 6 will be diagnosed with prostate cancer in his lifetime. More than 2 million U.S. men who have been diagnosed with prostate cancer at some point are still alive today.

2009年11月、米国予防医療専門委員会(US Preventive Services Task Force, USPSTF)は、それまで「40歳以上の女性に対して、マンモグラフィを用いた乳がん検診の1〜2年に1回の受診を推奨する」としていた推奨(グレードB)を、「40歳代の女性に対しては、マンモグラフィを用いた定期的な乳がん検診を行うことを推奨しない」という推奨(グレードC)を発表しました。(その後、推奨の表現は「50歳未満の定期的なマンモグラフィ検診を行うにあたっては、対象者個人ごとの利益と不利益に関する価値判断を考慮すべき」と修正されていますが、推奨グレードCの判断自体は変わっていません。)
推奨グレードがBからCに変更された理由として、マンモグラフィ検診による利益(乳がん死亡率減少効果)は40歳代の女性に対しても認められるものの、不利益(要精検の結果、がんではなかった人に対する不必要な検査や放置しても臨床的に問題にならないがんに対する治療等)が存在し、利益と不利益を比べた場合に50歳代以上の女性と比較して、40歳代では利益が不利益を上回る度合いが小さいことが挙げられています。
 この専門委員会の勧告に対し、米国対がん協会(American Cancer Society, ACS)は、40歳代に対しても引続きマンモグラフィによる乳がん検診を行うとして、専門委員会の勧告に反対する意見を表明しています。

mammography(マンモグラフィ)は 乳がんの早期発見のために乳房をX線で撮影する方法です。乳房X線撮影装置と呼ばれることもあります。