2006年12月14日 旭化成ファーマ/クラレ
透析事業および血液浄化事業の統合について

　旭化成ファーマ株式会社（本社：東京都千代田区 社長：大江　啓）の１００％子会社の旭化成メディカル株式会社（本社：東京都千代田区　 社長：吉田　安幸）と株式会社クラレ（本社：東京都千代田区 社長：和久井　康明）の１００％子会社のクラレメディカル株式会社 （本社：東京都千代田区　社長：堀井　秀夫）は、両社の透析事業と血液浄化事業を統合することについて基本合意しましたのでお知らせします。
　今後、公正取引委員会の事前相談を経て、詳細検討を進めていく予定です。
　
１． 事業統合の背景と経緯
　 　透析および血液浄化事業は、国内外の患者数の増加と医療環境の 整備が進む中、日本発の優れた医療技術領域として大きな発展が期待されています。
　両社は本年６月、医療用中空糸膜の製造・開発技術の融合、発展を目指し、ＥＶＯＨ (商標：エバール)中空糸膜を 共同生産するＡ・Ｋメンブレン製造株式会社（本社：宮崎県延岡市　社長：日吉　辰夫）を設立しました。 さらに今後の医療用中空糸膜技術の向上と製品競争力の強化を図るためには、より一層の事業の一体化が必要と判断し、 今回の事業統合に関する基本合意に至りました。
　 　
２． 事業統合の目的
　 　旭化成メディカル（株）は、特に低分子量タンパクの除去性能の高い 世界標準の高性能膜のポリスルホン（商標：ＡＰＳ）中空糸膜とセルロース中空糸膜技術を、クラレメディカル（株）は、 優れた生体適合性で特に導入初期や高齢者に優しいマイルド透析のＥＶＯＨ中空糸膜技術を有しています。 両社は今回の事業統合により、透析および血液浄化分野の事業基盤を強化しトップメーカーの地位を確固たるものとし ていきます。
　今回の事業統合の狙いは下記のとおりです。
　 　
　 （１）医療用中空糸膜技術で世界をリードすること
　 　世界的に患者数増加が続く透析治療、難病治療分野で発展が期待される血液浄化治療（アフェレーシス治療）において、両社の医療用中空糸膜の技術とノウハウの融合により、より安全かつ有効な治療効果をもたらす次世代製品開発を加速させ、世界の医療技術の進歩に貢献することを目指します。
　 　
　 （２）患者様のＱＯＬ向上に寄与する最適治療デバイスを提案、提供すること
　 　高齢化の進展、生活習慣病の増加とともに、原疾患、病態、年齢、生活スタイル等の多様化に適応した「患者本位の最適治療」が求められる中、両社製品の補完・相乗効果により、各医療機関の治療方針に適った患者様のＱＯＬ（Quality　of　Life）向上に役立つ透析・血液浄化治療デバイスを提案、提供することを目指します。
　 　
　 （３）日本トップメーカーとして、グローバル競争基盤を強化すること
　 　事業統合による技術・市場シナジーに加えて、重複業務やＳＣＭ（Supply　Chain Management）の効率化等の統合メリットと、今後さらに「優れた製品・情報・サービス」を提供し続け、医療に携わる方々からの信頼と満足を獲得できるよう、研究開発、設備投資、安定生産、品質管理、学術・営業活動の質的向上を目指します。
　 　
３． 統合会社の概要
　
社名： 旭化成クラレメディカル（株）
事業開始日： 2007年10月1日予定
資本金： 未定
出資比率： 旭化成ファーマ（株）85％、クラレメディカル（株）15％
代表者： 未定（代表取締役社長は旭化成メディカル（株）より選任）
本社所在地： 東京都千代田区
事業内容： 透析および血液浄化治療製品の開発・製造・販売
製造拠点： 延岡（宮崎県延岡市）、大分（大分県大分市）、中国（浙江省杭州市）
売上目標： 500億円（2010年度）　（初年度年間換算約400億円）
従業員数： 約1,400名
販売拠点： 日本、米国、欧州、中国、韓国
　 　
４． 統合スキーム
　
・ 旭化成メディカル（株）は統合対象事業（透析・血液浄化事業）を残し、社名を旭化成クラレメディカル㈱に変更する。
同時に統合対象外の事業は新たな会社を設立し、この会社に承継させる。
　 　注：統合対象外の事業：
　　　旭化成メディカル（株）のセパセル事業（輸血用白血球除去フィルター）とプラノバ事業（ウイルス除去フィルター）
・ クラレメディカル（株）は統合対象事業を分割し、旭化成クラレメディカル㈱に統合する。
　 　注：クラレメディカル（株）の歯科材料事業は統合対象外
・ 上記統合により両社折半出資のＡ・Ｋメンブレン製造（株）は旭化成クラレメディカル（株）の100%子会社となる。
なお、同社は統合以後、旭化成クラレメディカル（株）が吸収合併する予定
　 ※「エバール」はクラレメディカル（株）の商標であり、「ＡＰＳ」と「プラノバ」は旭化成メディカル（株）の商標です。
　 　 　
≪ご参考≫
〔会社概要〕
　 旭化成メディカル株式会社の概要
　
代表者： 吉田　安幸
設立： 1974年7月24日
資本金： 8億円（旭化成ファーマ（株）100％出資）
※旭化成ファーマ（株）は、持株会社旭化成（株）の100％出資会社。
本社： 東京都千代田区神田美土代町9－1
工場： 延岡工場（人工腎臓向け中空糸膜製造他）、大分工場（人工腎臓他組立加工）、
中国工場（浙江省杭州市 人工腎臓組立加工）
主要製品： 人工腎臓、血液浄化関連製品、輸血用白血球除去フィルター、ウイルス除去フィルター等の開発・製造・販売
売上高： 401億円（2006年3月期）
従業員数： 約1,700名（2006年3月末）
　 　
　 クラレメディカル株式会社の概要
　
代表者： 堀井　秀夫
設立： 2001年6月21日
資本金： 25億円（（株）クラレ100％出資）
本社： 東京都千代田区大手町1－1－3
工場： 倉敷事業所（人工腎臓向け中空糸膜、歯科用接着材・充填用レジン製造他）
主要製品： 人工腎臓、血液浄化関連製品、歯科用接着材・充填用レジンなどのメディカル関連製品の開発・製造・販売
売上高： 128億円（2006年3月期）
従業員数： 約340名（2006年3月末）
　 　 　 　
〔用語解説〕
１． ＥＶＯＨ樹脂(商標：エバール)を用いた中空糸膜
　 （株）クラレが世界に先駆けて事業化したＥＶＯＨ樹脂 （エチレン・ビニルアルコール共重合体）を使用した中空糸膜。生体適合性に優れ、活性酸素の産生および炎症反応が抑えられると評価されている。
２． ポリスルホン(商標：ＡＰＳ)中空糸膜　
　 ポリスルホン樹脂を使用した中空糸膜。 β2-ＭＧなどの低分子量タンパクの除去性能が高く、また生体適合性および抗血栓性に優れている。
３． セルロース（商標：ベンベルグ）中空糸膜
　 「ベンベルグ」繊維等セルロースを使用した中空糸膜。親水性のため、 蛋白質、血球の付着が少なく、性能の経時劣化が少ない。
４． 透析(人工透析)
　 血液を体外に誘導し、中空糸膜（人工腎臓）を介して血液と 透析液を接触させ、本来尿中に排出される尿素、クレアチニン、尿酸などの老廃物を除去して浄化された血液を体内に戻す 療法(透析治療)。この療法を行う際の血液と透析液を接触させるための半透膜を容器に組み込んだものが人工腎臓 （ダイアライザー）である。
素材としてはセルロース系（再生セルロース、セルローストリアセテート）、 合成高分子系（ポリスルホン、ＥＶＯＨ、ポリアクリロニトリル、ポリメチルメタアクリレート等）がある。
５． 血液浄化治療（アフェレーシス治療）
　 血液浄化器を使用する血液浄化治療（療法）は、 薬剤等の内科的治療のみでは困難な肝不全や膠原病等の患者に適用される血液浄化に関する療法や治療システムで、 血漿中に存在する病因物質等を体外循環により除去する療法である。血液浄化器の素材としては合成高分子系中空糸膜 （ポリスルホン、ＥＶＯＨ、ポリアクリロニトリル、ポリエチレン等）、吸着材，不織布等がある。

2007年7月10日 旭化成/クラレ

統合対象事業形態の一部変更に関するお知らせ

　旭化成ファーマ株式会社（本社：東京都千代田区 社長：大江 啓）の100％子会社の旭化成メディカル株式会社（本社：東京都千代田区 社長：吉田 安幸）と株式会社クラレ（本社：東京都千代田区 社長：和久井 康明）の100％子会社のクラレメディカル株式会社 （本社：東京都千代田区 社長：堀井 秀夫）は、2006 年12 月14 日付の「透析事業および血液浄化事業の統合について」で発表のとおり、両社の透析事業と血液浄化事業を統合することについて基本合意し、本年10 月1 日の統合を目指して協議を重ねてまいりましたが、下記の通り本件の内容を一部変更することとしましたので、お知らせいたします。

1. 既発表内容の変更

(1)統合対象事業（本年10 月1 日時点）
（変更前）両社の透析事業と血液浄化事業の統合
（変更後）旭化成メディカル㈱の透析事業・血液浄化事業とクラレメディカル㈱
の透析事業の統合

(2)統合会社への出資比率
（変更前）旭化成ファーマ㈱ 85％、クラレメディカル㈱ 15％
（変更後）旭化成ファーマ㈱ 93％、クラレメディカル㈱ 7％

2．上記変更の理由
　本件事業統合にあたり、公正取引委員会との事前協議を行っておりましたが、統合予定事業のうち血液浄化事業については、統合日程に間に合う期日までに、同委員会から国内市場での競争を制限するおそれがないとの回答を得られない見通しとなったため、透析事業のみの統合を先行させることとしました。また、出資比率の変更は、統合対象事業範囲の変更による事業価値評価の見直しによるものです。

3.統合スキーム


セパセル事業：輸血用白血球除去フィルター
プラノバ事業：ウイルス除去フィルター
いずれも当初から対象外

4.統合会社の事業方針
　旭化成メディカル㈱は、特に低分子量タンパクの除去性能の高い世界標準の高性能膜のポリスルホン（商標：ＡＰＳR）中空糸膜とセルロース中空糸膜技術を、クラレメディカル㈱は、優れた生体適合性で特に導入初期や高齢者に優しいマイルド透析のＥＶＯＨ（商標：エバールR）中空糸膜技術を有しています。両社は今回の事業統合により、医療用中空糸膜の製造・開発技術の融合、発展を目指すと同時に今後の医療用中空糸膜技術の向上と品質競争力の強化を図り、日本トップメーカーとして、グローバル競争基盤を確固たるものとしていきます。

5.変更後の統合会社の概要
社名 ： 旭化成クラレメディカル㈱
事業開始日 ： 2007 年10 月1 日
資本金 ： 8 億円（予定）
出資比率 ： 旭化成ファーマ㈱93％、クラレメディカル㈱7％
代表者 ： 未定（代表取締役社長は旭化成メディカル㈱より選任）
本社所在地 ： 東京都千代田区神田美土代町9－1
事業内容 ： 透析および血液浄化治療製品の開発・製造・販売
製造拠点 ： 延岡(宮崎県延岡市)、大分（大分県大分市）、中国（浙江省杭州市）
売上目標 ： 約480 億円(2010 年度) （初年度年間換算約400 億円）
従業員数 ： 約1,400 名
販売拠点 ： 日本、米国、欧州、中国、韓国

　

2008年7月15日 旭化成

先進医療機器事業への新規参入について
～日本メドトロニックと戦略的な提携へ～

　旭化成株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：蛭田 史郎）は、このたび、日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：島田 隆）が本年7月11日に薬事承認を取得した植込み型心電用データレコーダ「Reveal DX」※１（リビールDX）の国内における独占的な販売権を取得することに合意し、先進医療機器※2事業に新規参入することとなりましたので、お知らせします。
　両社では、今回の販売提携にとどまらず、他製品の提携についても継続して協議を進めていく予定です。
　
※1 「Reveal」は Medtronic,Inc.の登録商標です。
※2 先進医療機器・・・医薬・エレクトロニクス・インフォメーション&コミュニケーションテクノロジー（ICT）などの技術を複合的に用いた医療機器（コンバージェンス医療機器）や植込み型医療機器などの総称
　
1．背景、経緯
　当社では、現在実行中の中期経営計画「Growth Action 2010」において、医療機器事業を高成長追求事業として位置づけ、グループ会社を通じて透析事業やアフェレシス（血液浄化）事業などを中心に、積極的に事業拡大を図っています。
　一方、約20兆円といわれる世界の医療機器市場では、インターベンションなどの低侵襲性医療機器や植込み型医療機器がすでに過半を占めており、更に、薬剤放出ステント、インシュリンポンプ、カプセル内視鏡といったコンバージェンス医療機器が出現し、今後も高い成長が見込まれています。
　当社では、昨年6月に新事業本部内に「先進医療機器センター」を設立し、当社グループ内の医薬・医療、エレクトロニクスなどの知見を活かせる先進医療機器事業への参入を検討してきました。その過程で、日本における更なる事業拡大を模索していた日本メドトロニックとの提携を協議してきましたが、このたび日本メドトロニックが7月11日付で薬事承認を取得した「Reveal DX」について、当社が同機器の国内での独占販売権を取得する販売提携契約を締結しました。
　更に両社では、今後他の「Reveal」シリーズについてもマーケティングや販売面での提携の可能性について協議を続け、お互いの強みを活かしたシナジーを追求していくとともに、当社では先進医療機器事業を当社グループの医療機器事業の新しい柱として、強化・拡大を図っていきます。
　
2．植込み型心電用データレコーダ「Reveal DX」について
　「Reveal DX」は、胸部皮下に挿入することで、原因不明の失神に対して高精度の心電図診断を実現し、失神の原因が不整脈由来かどうかを的確に特定することができる日本初となる診断機器です。
　日本では、毎年20万人の失神患者が病院に搬送されていると推定され、そのうち20～30％の方が原因不明失神とされていますが、「Reveal DX」を用いることにより従来不可能であった長期間にわたる検査時間を確保でき、専門機関で精密検査を受けても特定できない失神の原因診断を進めることができます。このような特徴から、従来にない診断機器として、厚生労働省の「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」において早期導入が検討されていました。
　
＜ご参考＞
先進医療機器センターについて
　 先進医療機器センターは、先進的な医療機器を国民の皆様にいち早くお届けするとともに、日本の優れた技術を取り入れた医療機器を開発することをミッションとしています。特に、当社グループの医薬・医療やエレクトロニクスの技術を活かしたコンバージェンス医療機器、住宅やICTの知見を生かした医療機器の事業開発に取り組んでいます。
　
日本メドトロニック株式会社 (Medtronic Japan Co., Ltd.) について
　 メドトロニックが提供する先端医療技術は心臓疾患を始め、パーキンソン病、糖尿病、脊椎疾患、脳疾患、慢性的な痛みなど慢性疾患を広くカバーしています。1975年に設立され、30年以上の歴史を持つ日本メドトロニックは、慢性疾患に苦しむ人々に安らぎ、喜び、希望が届くよう、これからも日本に根差した事業活動を行ってまいります。
ウェブサイト　http://www.medtronic.co.jp


2009年5月19日 旭化成クラレメディカル

NxStage Medical 社との事業提携契約の締結について

　旭化成クラレメディカル株式会社（本社：東京都千代田区、社長：吉田 安幸）とNxStage Medical, Inc.（ネクステージ メディカル社 本社：米国マサチューセッツ州ローレンス、社長：Jeffrey H. Burbank）は、この度、透析事業領域（一部血液浄化（アフェレシス）事業関連を含む）に関し、包括的な事業提携契約を締結しましたので、お知らせします。
　両社は今回の事業提携により、各々が保有する競争優位技術、製品開発力及び市場プレゼンスを戦略的に活用し相互に補完し合うことで、相乗効果がもたらされ、お互いの成長戦略の実現を加速できると判断しました。これにより、当社は、欧州域内の人工腎臓組立拠点をNxStage Medical 社ドイツ工場の活用により確保でき、一方、NxStage Medical 社は、今後の北米事業拡大に必要とされる高性能ポリスルホン中空糸の安定供給を、当社から受けることが可能となります。
　両社は、相互協力の下、日本・アジア、米州、欧州の三極にまたがるパートナーシップを推進することで、透析治療技術のさらなるイノベーションをリードし、世界の患者様のQOL（Quality of Life、生活の質）向上に貢献してまいります。

1.提携の経緯と狙い
　当社は、人工腎臓用中空糸製造を宮崎県で、製品組立を大分県、宮崎県及び中国（浙江省杭州市）で行っていますが、成長するグローバル市場での競争基盤強化と為替リスクミニマイズのため、海外生産体制の強化を目指し、中国に次ぐ組立拠点建設を欧州域内で検討してきました。その結果、この度の提携をすることで、NxStage Medical 社ドイツ工場での共同事業化と両社の人工腎臓技術の融合が可能となり、グローバル成長戦略を加速するために最適であると判断しました。
　一方、NxStage Medical 社は、自社の革新技術を武器として、1998 年の会社設立以降北米市場における在宅透析システム事業、急性腎不全治療システム事業及び関連ディスポ製品事業分野で急成長を遂げてきました。今後のさらなる成長戦略上、製品競争力の要となる高性能中空糸の安定供給確保が重要となるため、グローバルに強い製品力、技術力、マーケティング力を有する当社を最適なパートナーとして選定しました。さらに、NxStage Medical 社は自社の競争優位技術をグローバルに展開するためには、日本・アジア市場でリーディングポジションにある当社とのコラボレーションによる共同開発と市場開拓が有効であると判断しました。
　両社は、昨年秋以降協議を重ねてきましたが、上記の通り、両社の狙いが一致し相乗効果の発揮が期待できるため、今回の事業提携契約の締結に至りました。

2.提携契約の骨子
(1) 中空糸供給
　当社は、NxStage Medical 社に人工腎臓用ポリスルホン中空糸を供給します。NxStage Medical 社はその中空糸を使用し、自社ブランドの人工腎臓をドイツ工場で製造し、北米にて販売します。

(2)人工腎臓組立
　当社は、NxStage Medical 社ドイツ工場に当社ブランドの人工腎臓組立を委託し、生産された製品を北米を除く全世界で販売します。一定期間経過後、当社は、同工場の能力増強のための新規設備投資を実施し、新工場の土地、建物、設備等の所有権を保有します。

(3)ライセンス
　NxStage Medical 社は、自社の人工腎臓設計と組立に関する特許およびノウハウについて、北米を除く世界市場を対象とした製造・販売権を当社に供与します。両社の技術融合による、その後の改良知的財産については、相互にクロスライセンスします。併せて、血液回路および関連製品についても、同様の条件にて、当社に販売権を供与します。

(4)資金提供
　当社は、NxStage Medical 社に長期貸付金として4,000 万ドル（4 年満期）を提供します。

(5)その他コラボレーション
　両社協議の結果、合意したコラボレーションテーマ（例えば、アフェレシス治療システム開発、次世代透析用装置システム開発等）について、両社共同で事業開発を行います。

＜ご参考＞
NxStage Medical 社の概要
社 名 ： NxStage Medical, Inc.
本 社 ： 米国マサチューセッツ州ローレンス
社 長 ： Jeffrey H. Burbank （ジェフリー・バーバンク）
売上高 ： 約129 億円（2008 年度）
従業員数 ： 約1,300 名
設 立 ： 1998 年（2005 年米国NASDAQ に上場）
事業内容 ： 在宅透析システム、急性腎不全治療システムの製造、販売、及び関連ディスポ製品事業
生産拠点 ： ドイツ、メキシコ、イタリア

旭化成クラレメディカル株式会社の概要
本 社 ： 東京都千代田区神田神保町1-105
社 長 ： 吉田 安幸
売上高 ： 530 億円（2008 年度、旭化成クラレメディカル・旭化成メディカル合計）
従業員数 ： 約2,000 名（2009 年3 月末時点、旭化成クラレメディカル・旭化成メディカル合計）
設 立 ： 1974 年7 月
事業内容 ： 人工腎臓、血液浄化（アフェレシス）関連製品などの開発、製造、販売
生産拠点 ： 宮崎県（延岡市）、大分県（大分市）、中国（浙江省杭州市）