小林化工との譲渡契約締結についてオリックスと合意 〜自社生産能力年間200億錠以上の早期確立へ〜

小林化工では爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題が発覚し、21年2月に福井県から116日間の業務停止命令と、業務改善命令を受けた。

　　2021/2/12　小林化工に116日間の業務停止命令

小林化工はオリックスの子会社。サワイGHDはオリックスと小林化工との間で今回の譲渡で合意した。

 足元の国内ジェネリック医薬品市場では、複数社の薬機法違反に起因する製造停止により供給不安が発生し、ジェネリック医薬品を必要とするすべての人々に安全かつ高品質な製品を安定的にお届けすることが大きな課題となっています。サワイグループにおいても想定を上回る受注をいただき、多くの製品で出荷調整を行わざるを得ない状況になり、需要に応じた製品の安定供給に支障をきたしています。

 こうした状況下、当社は2021年5月に発表した中期経営計画「START2024」において、国内ジェネリック医薬品市場におけるシェア拡大のための安定供給力の強化を掲げました。

元々、前中計期間より、将来のシェア拡大に向けて多くの企業と情報交換を行い、製造委託・企業買収を含めた様々な模索を行ってまいりましたが、課題の中心は製造設備だけではなく、医薬品製造に携わる人材の双方が揃うことでした。

そしてこの度、譲り受けることになった製造設備と製造に従事される方々は現在、医薬品の安定供給に貢献したくとも出来ない状況にあります。

そこで、私たちと一つになり、サワイのクオリティカルチャーの下で活躍していただくことで、ジェネリック医薬品業界の供給問題解決への貢献が出来るものと考えたことが、今回の決定の最大の要因となります。

2021年10月に発表した第二九州工場における新固形剤棟の建設、同年11月の東日本第2物流センター開設に続き、本件譲渡契約により自社生産能力を段階的に増強し、200億錠以上の生産体制を早期に確立するとともに、2030年には230億錠以上の安定供給能力の向上を図ってまいります。

なお、当社は新設子会社としてトラストファーマテックを設立し、設備の譲り受け並びに転籍いただく人材を受け入れることを想定しております。トラストファーマテックについても、グループの1社としてあらためてコンプライアンス体制の強化、並びに品質管理体制の徹底を図り、サワイグループの医薬品の生産開始に向けて丁寧に準備を進めてまいります。

サワイグループは「なによりも健やかな暮らしのために」を経営理念とし、中核事業であるジェネリック医薬品事業を通じた持続可能な社会の実現を通じて社会課題の解決に取り組んでおります。今後もジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとしての責務を果たすべく、様々な可能性を広範かつ柔軟に検討し、ジェネリック医薬品を必要とするすべての人々に安全かつ高品質な製品をお届けすることに努めてまいります。

 主な譲受資産の施設概要

譲受施設一覧

※小林化工の承認品目、商品在庫、原材料、特許・商標等の知的財産権並びに生産活動の維持に関係しない契約及び小林化工の事業活動に起因する既存債務及び潜在債務等は本件譲渡契約の対象外となっており、
サワイグループは譲受資産によりサワイグループ製品のみを製造していく予定です。

注　小林化工

資産譲渡後、被害者への補償を最後まで責任を以って全うする。製造・販売してきた医薬品のうち、医療上必要不可欠な一部医薬品については、安定供給に支障を生じさせないよう他社への承継などを進める。その他の医薬品については、全製品の自主回収および承認整理を行う。